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    9家藥企被公開處罰

    發布日期:2022/2/27 16:01:27 瀏覽:

    來源時間為:2021-9-29

    生產銷售劣藥,多家藥企被罰!近日,上海市藥監局發布了一則行政處罰決定書。公告內容顯示:上海美優制藥有限公司因生產銷售的奧美拉唑腸溶膠囊(規格:20mg,批號:201211)經監督檢查,存在【檢查】“溶出度”項目不符合規定。據悉,2020年12月,當事人生產該批奧美拉唑腸溶膠囊共23970盒,并全部銷售完畢。2021年9月29日至12月24日,當事人主動實施產品召回,共召回6085盒。當事人實際銷售該批藥品17885盒。該批藥品貨值金額為人民幣83895元,當事人違法所得為人民幣55396.02元。【處理結果】依據《藥品管理法》第一百一十七條規定,上海市藥監局依法對上海美優制藥有限公司作出以下行政處罰:沒收違法產品奧美拉唑腸溶膠囊(規格:20mg,批號:201211)6085盒;沒收違法所得人民幣55396.02元;罰款人民幣壹佰伍拾萬元整(1500000元)。據了解,奧美拉唑腸溶膠囊作為治療胃病的常用藥,占據消化疾病用藥較高的市場份額,米內網數據顯示,中國國內市場奧美拉唑腸溶膠囊2020年總體市場規模約為22.78億元。而此次上海美優制藥有限公司生產的奧美拉唑腸溶膠囊被檢測不合格和處罰后,或對公司造成一定的影響。所以,還望該企業加強藥品生產監管,下次如果再犯,其處罰可能更加嚴厲。

    生產劣藥,一藥企再度被罰除此之外,在近日,福建省藥監局也發布了一則行政處罰信息公開表,對2家藥企進行了公示處罰。梳理發現,此次被處罰的企業分別為福建千草藥業有限公司、福建省揚祖醫藥有限公司。其中福建省揚祖醫藥有限公司因未按照規定實施藥品追溯制度,被藥監局責令立即改正并處以警告。而福建千草藥業有限公司則是因為生產銷售的中藥飲片秦艽經檢驗,結果為【性狀】項不符合規定,被藥監局處以警告,并處以沒收違法所得和罰款100000元的處理,以上罰沒合計101700元。值得注意的是,該藥企在近兩年內已被藥監局處罰了四次。

    2021年12月1日,福建省發布的一則行政處罰信息表顯示,該藥企生產的中藥飲片酒萸肉(批號為200501、規格為統、包裝規格為1公斤/袋),經檢驗含量測定項不符合規定,2020年9月8日,當事人將上述酒萸肉全部銷售,得款2760元。因此,藥監局《藥品管理法》規定,對該企業處以了罰沒款合計1002760元。

    2021年6月18日,福建省藥監局發布公告稱,福建千草藥業有限公司生產的白鮮皮、前胡、炙淫羊藿不符合規定,處以罰沒款合計33610.8元的行政處罰。

    2020年11月,福建省藥監局發布公告,該企業生產的五加皮不符合項目規定,依法罰沒2457元。

    2020年10月,福建省藥監局發布處罰信息,因生產的中藥飲片地骨皮、北豆根不符合項目規定,對其處以沒收劣藥及違法所得,并處貨值金額8604元的2.5倍罰款,合計21510元。

    僅一年多的時間,該企業就因生產劣藥罰沒金額超百萬,涉及的不合格品種多達8種,在如此之高的不合格率下,藥監局也必然加強對該公司的監管。值得一提的是,在2020年11月期間,福建省藥監局發布公告稱,經福建千草藥業有限公司申請,依法注銷當事人的《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》,隨后該公司停產了。

    多省藥監局公示藥企違法行為無獨有偶,醫藥健康地方臺還注意到,近一個月以來已有至少6家藥企被公示處罰,涉及廣西、內蒙古、湖北省等多地企業。其中包頭市苠仁藥業有限責任公司、亳州金芍堂中藥飲片有限公司、安徽魏武中藥飲片科技有限公司因生產銷售劣藥被藥監局處罰;廣西吉仁堂藥業有限公司、上藥控股鎮江有限公司為銷售劣藥被處罰;湖北虎泉藥業有限公司因為未嚴格執行《藥品生產質量管理規范》的相關要求組織生產被湖北省處罰。具體處罰詳情見下表:

    在國家藥品部門的嚴格監管下,無論藥品經營企業還是生產企業,一旦違反了《藥品管理法》規定的,都會受到處罰。所以,對企業來說,合規合法生產經營才是生存的王道。

    來源:醫藥健康地方臺

    排版:Joyce

    責編:Adam

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